Matrice d'inclusion BxChip® 18G 6 canaux pour biopsies prostatiques – flacon de 50

Le BxChip® est une matrice d'inclusion sécable brevetée à 6 canaux, calibrée pour les biopsies à l'aiguille 18G. Fabriquée dans un polymère organique biomimétique, elle maintient chaque carotte à plat, dans un même plan, de la fixation jusqu'à la coupe : fini l'enroulement, le chevauchement et la fragmentation des carottes.

Version non stérile, destinée au chargement de biopsies déjà fixées au laboratoire.

Comment ça marche

• Le technicien dépose chaque carotte fixée dans un canal. Les repères gravés dans la matrice (flèches, numéros, marqueurs de canaux) assurent l'identification et l'orientation, sans encrage ni mesure de chaque carotte.
• La matrice suit la circulation et l'inclusion avec les échantillons dans une seule cassette, puis se coupe avec le bloc. Aucune cassette spécifique n'est nécessaire (cassettes à petits trous déconseillées).
• Les carottes restent droites et orientées à chaque étape, pour des coupes régulières, plus faciles à lire au microscope comme en pathologie numérique.

Moins de cassettes, moins de lames

Un cas prostatique standard de 12 biopsies demande habituellement 12 cassettes et au moins 12 lames. Avec le BxChip®, le même cas tient en 2 cassettes, soit environ 9,18 € par matrice.

Compatibilités

• Validé par le fabricant pour l'immunohistochimie (IHC), les puces à tissus (TMA), la FISH et le séquençage NGS.
• Compatible avec les protocoles de décalcification et transparent aux rayons X.
• Compatible avec les protocoles de circulation en usage, y compris micro-ondes ou hybrides.

Comme pour tout dispositif, le BxChip® doit être validé dans votre laboratoire avant utilisation en routine.

Conseils d'utilisation

• Ne pas laisser la matrice sécher à l'air libre ; si besoin, la réhumidifier avec du sérum physiologique stérile ou votre fixateur.
• Une fois chargée, ne pas conserver la matrice plus de 4 jours dans le formol.
• Couper sur bloc froid, dégrossir par pas de 10 µm maximum ; température du bain de flottaison : 42 °C maximum.

Résultats publiés

Étude comparant la prise en charge traditionnelle et la prise en charge avec BxChip® au laboratoire de Comprehensive Urology (Michigan, États-Unis) :

• surface tissulaire sur lame augmentée de 14,5 % en moyenne ;
• longueur des carottes augmentée de 31,8 % en moyenne ;
• taux de détection du cancer passé de 49,5 % à 58,8 %, soit +9,3 points (+18,8 % en valeur relative).

Source : Wojno K., Tinawi-Aljundi R., Mazurco A., Al Hamzawy H., congrès annuel de l'American Urological Association, The Journal of Urology, 2016 (DOI 10.1016/j.juro.2016.02.2584). Résultats issus d'un seul laboratoire.

Le fabricant rapporte par ailleurs :

• une réduction de 83 % de l'inclusion, de la coupe, de la coloration et de l'archivage ;
• un espace de stockage des blocs et des lames divisé par six ;
• une réduction de 76 % du temps total de laboratoire.

Informations réglementaires et conditionnement

• Référence fabricant : BxC 001.b50 – calibre 18G, 6 canaux, non stérile.
• Flacon de 50 matrices immergées dans du formol à 4 %.
• Dispositif médical de diagnostic in vitro de classe A (règlement (UE) 2017/746, règle 5), marquage CE. Code GMDN 63436. UDI-DI : 594475900.
• Fabricant : Themis Pathology SRL, Bucarest (Roumanie), filiale de Lumea Inc. Système qualité EN ISO 13485:2016.
• Le formol contient du formaldéhyde, classé cancérogène (catégorie 1B) : à manipuler sous sorbonne avec les équipements de protection adaptés.