Le tube de collecte MagCTL est le premier dispositif de collecte d'échantillons sans guanidine, approuvé par la FDA 510(K) et certifié CE/IVDR, capable de stabiliser l'ADN et l'ARN à des températures ambiantes.
Le tube contient un milieu de transport moléculaire exclusif qui lyse et inactive les échantillons collectés. La lyse directe de l'échantillon stabilise efficacement les acides nucléiques (ADN et ARN), ce qui les rend disponibles pour la capture sans qu'il soit nécessaire de procéder à une étape de lyse supplémentaire.
En outre, la lyse directe des pathogènes élimine la nécessité de traiter les échantillons dans une enceinte de confinement, ce qui facilite la manipulation des échantillons par le personnel de laboratoire.
La stabilité à long terme de l'ADN et de l'ARN à température ambiante offerte par les tubes de collecte MagCTL les rend appropriés pour les environnements cliniques puisqu'ils éliminent le besoin d'espace de stockage dans un congélateur. Les échantillons peuvent être conservés à température ambiante sur la paillasse jusqu'à 8 jours pour l'ARN et 45 jours pour l'ADN.
Caractéristiques principales :
Sécurité - Le tube de collecte MagCTL se compose de 1,2 ml du milieu MagBio CTL™ contenu dans un cryotube stérile de 5 ml. Le milieu breveté est exempt de GUANIDINE, ce qui permet de l'utiliser en toute sécurité dans les environnements cliniques qui nécessitent un nettoyage régulier à l'eau de Javel. À la lumière de l'utilisation répandue de dispositifs de collecte à base de guanidine en raison de la pandémie de COVID-19, la FDA a publié cet article avertissant les installations de traitement d'échantillons d'éviter d'utiliser des dispositifs de collecte à base de guanidine.
Stabilité - L'étude de validation du tube de collecte MagCTL a montré que l'ARN est stabilisé jusqu'à 8 jours à température ambiante. Cependant, d'autres études de recherche sur ce produit ont montré la stabilité de l'ARN et de l'ADN. La stabilité de l'ARN était de 14 jours et celle de l'ADN de 45 jours à température ambiante. Les échantillons peuvent donc être prélevés et transportés sans qu'il soit nécessaire de les conserver au froid.
Lyse directe - La fonction de lyse directe est la caractéristique la plus unique du tube de collecte MagCTL. Les échantillons collectés sont lysés dès le prélèvement et les acides nucléiques sont libérés, ce qui les rend disponibles pour la capture. Cela permet aux utilisateurs finaux de sauter l'étape de lyse dans les flux de travail d'extraction. L'ADN / ARN libéré peut être capturé à l'aide des billes de collecte MAG-S2 fabriquées par MagBio. La lyse directe augmente également la sécurité car le virus est inactivé et pendant le traitement de l'échantillon, il n'est pas nécessaire d'utiliser une enceinte de confinement.
Polyvalence multi-échantillons - Le tube de collecte MagCTL est un dispositif polyvalent qui peut être utilisé pour collecter et analyser des échantillons viraux, bactériens ou fongiques.
Homologation FDA & CE/IVDR - Le tube de collecte MagCTL est le premier dispositif de collecte d'échantillons non dangereux, homologué FDA 510(K), qui offre une lyse directe et peut stabiliser les acides nucléiques à des températures ambiantes. Ce tube est donc un candidat idéal pour les laboratoires cliniques qui procèdent à la détection ou au séquençage de pathogènes. Outre l'autorisation de la FDA, le tube de collecte MagCTL est également certifié CE/IVDR.
Avantages en aval - Le tube de collecte MagCTL permet aux utilisateurs finaux de réduire considérablement le temps nécessaire aux processus en aval. Les échantillons collectés dans le tube de collecte MagXtract évitent le processus de lyse et sont directement capturés dans des billes magnétiques (MAG-S2), suivies de lavages et d'élutions dans de l'eau exempte de nucléase.
L'efficacité d'extraction du MagCTL Collection Tube est comparable à celle du Thermofisher MVP II Kit lorsque le tampon de lyse est utilisé. Cela prouve que les tubes MagCTL peuvent réduire à la fois le temps et le coût associés à l'extraction des acides nucléiques.